Doença de Crohn perianal fistulizante: o gênero do paciente é relevante? Uma revisão sistemática / Fistulizing perianal crohn's disease: is the patient's sex a burden? a systematic review

ABSTRACT Background: Fistulizing perianal Crohn's disease poses a treatment challenge, and researchers postulate that this phenotype in young male patients could have a worst outcome. Objective: Thus, the aim of this study was to assess whether sex influences the response to treatment for these patients. Methods: This systematic review (PROSPERO CRD42022319629) was conducted in accordance with the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses protocol. We selected articles published in English, Spanish, Portuguese, and Italian between 2010 and 2020 in the PubMed and Science Direct databases. According to the PICO acronym, prospective studies in patients older than 18 years with the objective of treating fistulizing perianal Crohn's disease were selected. Studies in pediatric populations, retrospective, without treatment objectives, and that included only rectovaginal fistulas or a single sex were excluded. Study quality was assessed using the Cochrane risk of bias tool and Newcastle-Ottawa scale. Results: Of the 1887 articles found, 33 were included. Most studies used anti-TNF drugs as treatment (n=11). Ten studies had subgroup analyses; of them, the two studies reporting sex differences used infliximab and adalimumab as treatment and showed that women had a longer fistula closure time than men. Conclusion: This systematic review showed that few data corroborate the difference between sexes in the treatment of fistulizing perianal Crohn's disease, possibly having a greater relationship with the phenotype. However, considering the lack of results, further studies with this objective and with standardization of fistulas and response assessment methods are needed.

RESUMO Contexto: A doença de Crohn perianal fistulizante representa um desafio de tratamento, e postula-se que esse fenótipo em pacientes jovens do sexo masculino poderia ter um pior resultado. Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar se o sexo influencia a resposta ao tratamento desses pacientes. Métodos: Esta revisão sistemática (PROSPERO CRD42022319629) foi conduzida de acordo com o protocolo Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses. Foram selecionados artigos publicados em inglês, espanhol, português e italiano entre 2010 e 2020 nas bases de dados PubMed e Science Direct. De acordo com o acrônimo PICO, foram selecionados estudos prospectivos em pacientes maiores de 18 anos com objetivo de tratamento da doença de Crohn perianal fistulizante. Foram excluídos estudos em populações pediátricas, retrospectivos, sem objetivos de tratamento e que incluíssem apenas fístulas retovaginais ou um único sexo. A qualidade dos estudos foi avaliada usando a ferramenta de risco de viés Cochrane e a escala Newcastle-Ottawa. Resultados: Dos 1.887 artigos encontrados, 33 foram incluídos. A maioria dos estudos utilizou medicamentos anti-TNF como tratamento (n=11). Dez estudos tiveram análises de subgrupos; deles, os dois estudos que relataram diferenças entre os sexos usaram infliximabe e adalimumabe como tratamento e mostraram que as mulheres tiveram um tempo de fechamento da fístula maior que os homens. Conclusão: Esta revisão sistemática mostrou que poucos dados corroboram a diferença entre os sexos no tratamento da doença de Crohn perianal fistulizante, possivelmente tendo maior relação com o fenótipo. Porém, dada à falta de resultados, são necessários mais estudos com esse objetivo e com padronização das fístulas e métodos de avaliação da resposta.

European Society of Hypertension Guidelines 2023: Hipertensão arterial - Estamos indo em qual direção? / Europeah direction are we heading?n Society of Hypertension Guidelines 2023: Arterial hypertension - In which direction are we heading?

A cada nova edição de diretrizes, algumas recomendações se consolidam e outras surgem, à luz de novas evidências, mudando comportamentos, entendimentos e trazendo novas possibilidades e desafios. A nova Diretriz da Sociedade Europeia de Hipertensão (ESH) de 2023 apresenta-se coerente com outras que foram publicados na última década. Ao mesmo tempo em que se mostra conservadora em alguns tópicos, avança de maneira inovadora em outros pontos sensíveis. Embora ampla e abrangente, percebe-se que o foco principal converge para alguns poucos e importantes objetivos. A Diretriz da ESH 2023 propõe como objetivos centrais: 1. Determinação incansável para que se atinja a meta pressórica recomendada; 2. Atenção máxima contra a inércia terapêutica; 3. Usar de múltiplas estratégias para o melhor engajamento do paciente ao tratamento. Além disso, traz recomendações importantes nas áreas de mecanismos fisiopatológicos, diagnóstico, tratamento, acompanhamento e destaques em situações especiais. Logo abaixo, destaco alguns aspectos que considero relevante (AU).

With each new edition of guidelines, some recommendations are consolidated, and others emerge in the light of new evidence, changing behaviors and understandings and bringing new possibilities and challenges. The new 2023 European Society of Hypertension (ESH) Guidelines are consistent with others published in the last decade. While being conservative on some topics, it advances in an innovative way on other sensitive points. Although broad and comprehensive, the focus converges on a few important objectives. The ESH 2023 Guideline proposes as central objectives: 1. Tireless determination to reach the recommended blood pressure goal. 2. Maximum attention against therapeutic inertia. 3. Using multiple strategies for better patient engagement with treatment. In addition, it brings important recommendations in the areas of pathophysiological mechanisms, diagnosis, treatment, follow-up, and highlights in special situations. Below, I highlight some aspects that I consider relevant

O essencial do diagnóstico ao tratamento da hipertensão arterial / The essential from diagnosis to treatment of arterial hypertension

A doença hipertensiva é o principal fator de risco para a mortalidade cardiovascular no mundo. Para tentar melhorar esse cenário, podem-se vislumbrar três ações estratégicas: melhorar o acesso aos cuidados em saúde, aumentar a adesão ao tratamento anti-hipertensivo e quebrar os paradigmas da inércia terapêutica. A hipertensão arterial é doença cujo diagnóstico é rápido, de baixo custo e relativamente fácil. Entretanto, apenas uma em cada cinco pessoas hipertensas está com a pressão arterial controlada. Logo, se as metas pressóricas recomendadas não forem atingidas e mantidas, há maior risco de desfechos cardiovasculares ruins. Estratégias de educação em saúde podem acarretar em maior adesão ao tratamento. Para tanto, deve-se incentivar o esclarecimento da população sobre essa doença, fornecendo-lhe informações pertinentes. Além disso, o profissional médico deve estabelecer estratégias para atingir a meta pressórica, para seus pacientes, por meio do tratamento efetivo. As diretrizes médicas se propõem a oferecer as melhores evidências em diagnóstico e tratamento. No entanto, por vezes, podem ser um tanto confusas e até mesmo complexas para serem utilizadas rotineiramente. A fim de tornar mais simples e objetiva a busca de informações, baseadas em evidências científicas atuais, na conduta dos pacientes hipertensos, propõe-se um fluxograma para consulta rápida. Nele, a hipertensão arterial é conduzida desde o diagnóstico até o tratamento

Hypertensive disease is the main risk factor for cardiovascular mortality worldwide. To improve this scenario, three strategic actions can be envisaged: improving access to health care, increasing adherence to antihypertensive treatment, and breaking the paradigms of therapeutic inertia. Hypertension is a disease whose diagnosis is quick, inexpensive, and relatively easy. However, only one in five people with hypertension has controlled blood pressure. Therefore, if the recommended blood pressure goals are not met and maintained, there is an increased risk of poor cardiovascular outcomes. Health education strategies can lead to greater adherence to treatment. Therefore, the population should be informed about this disease, providing them with pertinent information. In addition, the medical professional must establish strategies to reach the blood pressure goal, for their patients, through effective treatment. Medical guidelines purport to provide the best evidence in diagnosis and treatment. However, sometimes they can be quite confusing and even complex to use routinely. To make the search for information, based on current scientific evidence, in the management of hypertensive patients simpler and more objective, a flowchart for quick consultation is proposed. In it, arterial hypertension is conducted from diagnosis to treatment

Perfil clínico de portadores de Diabetes Mellitus em acompanhamento multiprofissional em saúde / Perfil clínico de los pacientes con diabetes mellitus mediante intervenciones multidisciplinarias / Clinical profile of patients with Diabetes Mellitus using multidisciplinary interventions

Introdução: o Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) possui uma crescente prevalência e elevada morbimortalidade. As condições socioeconômicas podem influenciar os cuidados gerais do paciente e o tratamento medicamentoso. Objetivos: avaliar o perfil clínico e estilo de vida de pacientes com DM2, em atendimento multiprofissional na atenção primária à saúde. Metodologia: estudo transversal realizado à pacientes de baixa renda, inseridos no Programa de Diabetes de uma Unidade de Saúde paranaense através de visitas domiciliares, sendo denominados grupo 1 (em acompanhamento multiprofissional a mais de sete anos) e Grupo 2 (a menos de sete anos). A coleta de dados deu-se por meio de questionário após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa nº 1.617.516 em 2016. O programa Statistical Package for the Social Sciences foi utilizado para as análises estatísticas descritivas. Resultados: houve prevalência do sexo feminino (74,7%) e idade média de 62,2 anos (± 10,3), com diferença significativa na idade entre os grupos (p=0,001). Entre os fatores comportamentais avaliados, o consumo de bebida alcoólica foi maior no grupo 2 (p=0,009), assim como a prática de atividade física de 7 a 9 vezes na semana (p=0,045). Entre as comorbidades apresentadas estão a hipertensão arterial (82%), dislipidemia (62%) e agravos cardíacos (69,3%, p=0,050). O intervalo entre as consultas regulares e o tempo que ficou sem tratamento medicamentoso após o diagnóstico médico foi significativo entre os grupos (p=0,006 e 0,002 respectivamente). Houve melhor adesão ao tratamento contínuo no grupo 1 (42,6%) em comparação ao grupo 2 (35,4%), repercutindo na maior aderência ao uso de insulina no grupo 1 (p=0,002). Conclusão: os dois grupos tinham baixa renda e escolaridade, elevados índices de falta de aderência ao tratamento, elevada comorbidades e baixa observância aos hábitos adequados de vida. O grupo de maior tempo de DM2 teve maior janela terapêutica. Apesar de um programa estruturado de acompanhamento, falta melhor adequação das orientações multiprofissionais.

Introduction: Type 2 Diabetes Mellitus (DM2) has an increasing prevalence and rate of morbidity and mortality. Socioeconomic conditions often influence overall patient care and drug treatment. Objective: To assess clinical profiles and lifestyles of patients with DM2 through a multidisciplinary intervention. in primary health care. Materials and Methods: A cross-sectional study was conducted with low-income patients who were part of a Diabetes Prevention Program of a Healthcare Unit in Paraná by means of home care visits. Group 1 has received multidisciplinary home care assistance for more than seven years while Group 2 has received that assistance for less than seven years. The data was collected using a questionnaire approved by the Research Ethics Committee no. 1,617,516 of 2016. The Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) software was used for descriptive statistical analysis. Results: A prevalence of 74.7% in women at an average age of 62.2 years (± 10.3) were observed, showing a significant difference in age between both groups (p=0.001). Among behavioral factors analyzed, alcohol consumption was found to be higher in Group 2 (p=0.009), but physical activity was practiced between seven and nine times per week (p=0.045). Hypertension (82%), dyslipidemia (62%) and heart disease (69.3%, p=0.050) were some of the comorbidities reported. The time interval between general consultation and time without treatment was significant among the groups (p=0.006 and 0.002, respectively). Better adherence to continuous treatment was observed in Group 1 (42.6%) compared to Group 2 (35.4%), which translated into better adherence to insulin in Group 1 (p=0.002). Conclusions: Both groups reported low levels of income, education and healthy lifestyles in contrast to high rates of treatment adherence and comorbidities. The group that received longer DM2 assistance had a larger therapeutic window. Despite having a structured follow-up program, recommendations from the multidisciplinary team need to be improved and adapted.

Introducción: La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) presenta una creciente prevalencia y una tasa elevada de morbilidad y mortalidad. Las condiciones socioeconómicas suelen influir en la atención general a los pacientes y en el tratamiento farmacológico. Objetivo: Evaluar el perfil clínico y el estilo de vida de los pacientes con DM2 a través de una intervención multidisciplinar en la atención primaria de salud. Materiales y Métodos: Se llevó a cabo un estudio transversal en pacientes de bajos ingresos que eran parte del Programa de Diabetes de una Unidad de Servicios de Salud en Paraná a través de visitas domiciliarias. En el Grupo 1 han recibido asistencia multidisciplinar por más de siete años mientras que en el Grupo 2 han recibido esta asistencia por un tiempo menor a siete años. La recolección de datos se realizó a través de un cuestionario aprobado por el Comité de Ética en Investigación nro. 1.617.516 de 2016. Se utilizó el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para el análisis estadístico descriptivo. Resultados: Se observó una prevalencia en mujeres del 74,7 % y una edad promedio de 62,2 años (± 10,3), con una diferencia significativa de edad entre los grupos (p=0,001). Entre los factores de comportamiento evaluados, se encontró que el consumo de bebidas alcohólicas fue mayor en el grupo 2 (p=0,009), pero que practicaban alguna actividad física entre siete y nueve veces por semana (p=0,045). Entre las comorbilidades presentadas figuraban la hipertensión (82 %), dislipidemia (62 %) y enfermedades cardíacas (69,3 %, p=0,050). El intervalo transcurrido entre la consulta general y el tiempo sin tratamiento farmacológico tras el diagnóstico médico fue significativo entre los grupos (p=0,006 y 0,002, respectivamente). Se presentó una mejor adherencia al tratamiento continuo en el Grupo 1 (42,6 %) en comparación con el Grupo 2 (35,4 %), lo que se tradujo en una mayor adherencia al uso de insulina en el Grupo 1 (p=0,002). Conclusión: En ambos grupos se presentaron niveles de ingreso, educación y hábitos de vida saludable bajos. en contraste con tasas de adherencia al tratamiento y comorbilidades altas. El grupo que había tenido DM2 por más tiempo tuvo una ventana terapéutica más grande. A pesar de contar con programa de seguimiento estructurado, hace falta mejorar y adaptar las indicaciones del equipo multidisciplinario.

Manuseio de emergências cardiológicas em hospitais gerais do estado do Paraná / Management of cardiologic emergencies in general hospitals in the state of Paraná

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: As diretrizes sobre as condutas em reanimação cardiopulmonar (RCP) foram baseadas na grande evolução dos estudos nessa área, sendo atualizadas em certos períodos de tempo. É por isso que o manuseio correto de uma parada cardíaca depende apenas da atualização do profissional que a atende. O objetivo deste estudo foi avaliar a condutados profissionais responsáveis pelo primeiro atendimento frente a emergências cardiológicas em alguns serviços hospitalares. MÉTODO: Foram avaliados 80 médicos de hospitais gerais, tomando-se como padrão as normas do Advanced Cardiologic Life Support (ACLS) e comparando o índice de acertos em um questionário com alguns quesitos de formação e trabalho do profissional. Os profissionais foram identificados com idade, sexo, estado civil, tempo de formação e local de trabalho, e em seguida responderam a seis questões referentes às condutas utilizadas. RESULTADOS: O índice de acertos foi tabulado e comparado, apresentando uma média de acertos de 3,5 questões. O mínimo de acertos foi zero, e o máximo foram seis questões. Houve correlação inversa significativa entre a idade e o número de acertos, ou seja, médicos mais jovens acertaram mais questões que os médicos de mais idade. Não houve associação significativa entre sexo, estado civil, tempo de formação e local de trabalho em relação ao número de acertos. CONCLUSÃO: Portanto, há a necessidade de atualizações entre os profissionais, buscando o melhor atendimento emergencial.

BACKGROUND AND OBJECTIVES: The cardiopulmonary resuscitation (CPR) guidelines were based on the large evolution of the studies in this area, being updated in certain periods of time. That is why the correct management of a cardiac arrest only depends on the professionals updating. The goal of the study was to evaluate the behavior of professionals responsible for primary care when they are faced with cardiologic emergencies in some hospitals. METHOD: Eighty physicians of general hospitals were evaluated, taking as base the Advance Cardiologic Life Support (ACLS) guidelines and comparing the rates of correct answers in a questionnaire with questions about professional training and work. The professionals were identified by age, gender, civil state, time of training and work place, and then they answered six questions about the procedures undertaken. RESULTS: The correct answers were tabulated and compared, demonstrating an average number of right answers of 3.5. The minimum was zero right answers and the maximum, six. There was a significant inverse correlation between the age and the number of correct answers, i.e., younger physicians had more correct answers than older ones. There were not significant relations among gender, civil state, time of training, and work place and number of correct answers. CONCLUSION: Therefore, professionals should keep themselves updated in order to deliver better emergency care.

Hipertensão arterial: aspectos comportamentais: estresse e migração / Hypertension: behavior aspects: stress and migration

O estudo de um fator de risco é sempre um desafio, particularmente quando esse estudo é focalizado em uma patologia que ainda não esteja bem definida e/ou seja de origem multifatorial, como é a hipertensão arterial sistêmica e o estresse, que também apresenta tamanha complexidade. A literatura científica traz dados contraditórios quando apresenta suas diferentes evidências sobre essa combinação (estresse e hipertensão arterial sistêmica). Este estudo tem por objetivo melhor contribuir para o conhecimento dessa associação, por meio desta revisão sistemática da literatura sobre a relação entre migração, entendida como movimentação individual ou em grupo de pessoas, geralmente em busca de melhores condições de vida, como um fator de risco para o desenvolvimento de hipertensão arterial sistêmica. Seguindo as orientações do Cochrane Institute, foram selecionados, em diferentes bancos de dados, cinco artigos sobre migração. Os resultados da revisão sistemática foram: migração como um fator de risco para o desenvolvimento de hipertensão arterial sistêmica em 16.832 indivíduos estudados, OR = 4,11 (IC95% 2,76-6,12) com um valor de p < 0,001. A conclusão foi que a migração apresentou-se nesta metanálise como um fator de risco para hipertensão arterial sistêmica.

Studying a risk factor is always a challenge, particularly when it is focused on a pathology which is not well defined or when a multifactorial pathology, such as hypertension and stress, which is also a not well defined risk factors.The scientific literature has conflicting data when dealing with the relationship between these two different situations (stress and hypertension). This study was made with the aim to better understand about this association by a systematic review of literature about the association between migration, understood as moving individual or group of people, often in search of better living conditions, as risk factors for the development of hypertension. Orientation provided by the Cochrane Institute was followed to select, in different databases, 5 (five) papers about migration. The systematic review results were: migration as a risk factor for the development of hypertension in 16,832 individuals, OR = 4.11 (CI 95%: 2.76-6.12) with p < 0.001. The conclusion was that migration was a risk factors for the development of hypertension, in this systematic review.

Monitorização ambulatorial da pressão arterial em filhos de hipertensos / Arterial pressure monitoring in offspring of hypertensive individuals at a day-care center

OBJETIVO: O objetivo deste trabalho é estudar o comportamento da pressão arterial através da monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) em jovens normotensos que possuam história familiar de hipertensão. MÉTODOS: Foram avaliados pela MAPA 31 universitários normotensos, com idade entre 17 e 25 anos, cujos pais (ambos ou um deles) estivessem sendo tratados por hipertensão arterial (grupo I) e 30 indivíduos, também normotensos, cujos pais não apresentavam diagnóstico de HAS - hipertensão arterial sistêmica (grupo II). Todos os participantes tiveram dados epidemiológicos coletados e os valores de pressão arterial (PA) obtidos pela MAPA foram comparados. RESULTADOS: Não houve diferença estatística entre os grupos estudados quanto à análise das médias de PA sistólica (PAS) (p=0,195) e diastólica (PAD) (p=0,958), descenso noturno da PAS (p=0,61) e da PAD (p=0,289) e variabilidade da PAS (p=0,24) e da PAD (p=0,497). Houve significância estatística na comparação da pressão de pulso (42,74 mmHg no grupo I e 45,53 mmHg no grupo II, p=0,032) e da PAS mínima na vigília (85,00 mmHg no grupo I e 90,27 mmHg no grupo II, p=0,048). Ambos os parâmetros mencionados foram maiores nos filhos de normotensos. CONCLUSÃO: Na população estudada, houve diferença estatística significativa na pressão de pulso e PAS mínima na vigília, sendo maior nos filhos de normotensos. Os demais parâmetros da MAPA não apresentaram diferença significativa entre os grupos.

OBJECTIVE: This study intended to evaluate blood pressure monitoring (BPM) data in young hypertensive offspring. METHODS: We evaluated 31 students, of ages ranging from 17 to 25 years, whose parents (one or both) were being treated for hypertension (group I) and 30 normotensive subjects, whose parents were not hypertensive (group II). Epidemiological data were collected from all participants and the blood pressure (BP) measurements obtained by BPM were compared. RESULTS: There were no statistical differences between both groups when mean systolic blood pressure (SBP) (p=0.195) and mean diastolic blood pressure (DBP) (p=0.958); SBP decrease (p=0.61) and DBP decrease (p=0.289); SBP variability (p=0.24) and DBP variability (p=0.497) were compared. There were statistical differences, when pulse pressures (42.74 mmHg in group I and 45.53 in group II) and in the minimum SBP during the awake period (85.00 mmHg in group I and 90.27 mmHg in group II, p=0.048) were compared. Both parameters were higher in the group whose parents were not hypertensive individuals. CONCLUSION: In this population, there were statistical differences in pulse pressure and in minimum SBP during the awake period, being higher in the group whose parents were not hypertensive. There were no differences between the two groups in the other parameters analyzed.

Estresse durante cursos de suporte avançado de vida em cardiologia. É importante no aprendizado de habilidades? / Stress during ACLS courses. Is it important for learning skills?

OBJECTIVE: To determine the influence of stress on teaching medical emergencies in an Advanced Cardiac Life Support (ACLS) course and to verify this influence on learning, and the efficiency of emergency care training. METHODS: Seventeen physicians signed up for an ACLS course. Their pulses were taken and blood pressure (BP) verified on the first day, before the beginning of the course, and on the second day, during the theoretical and practical test (TPT). Variations in pulse rates and BP were compared with students' test grades. Then, students answered a questionnaire of variables (QV) about the amount of sleep they had during the course, the quantity of study material and the time spent studying for the course, and a stress scale graphic. RESULTS: Seven students had a pulse variation less than 10 percent between the 2 periods and 10 had a 10 percent or more variation. Grades on TPT were, respectively, 91.4±2.4 and 87.3±5.2 (p<0.05). Six students had a BP variation less than 20 mmHg, and in 11 it varied more than 21 mmHg. Grades on the TPT were 92.3±3.3 and 86.2± 8.1, respectively (p<0.05). The QV dates did not significantly influence grades. CONCLUSION: Stress, as an isolated variable, had a negative influence on the learning process and on the efficiency of emergency training in this situation

O dilema do biscoito e o ensino universitário: uma reflexäo / The cookie dilemma in university teaching: some preliminary reflections

O estudo de comportamentos sociais tem sido sempre um grande desafio, dada a diverisdade de fatores que podem estar envolvidos. No entanto, alguns comportamentos podem ser explicados e compreendidos através de equaçöes matemáticas, como feito por Nash no trabalho "Equilíbrio de Nash e Teoria dos Jogos". O comportamento baseado na cooperaçäo entre pessoas ou grupos é o mais clássico dos comportamentos "matemáticos". Atualmente, a relaçäo entre empregados e empregadores na área de educaçäo vem sofrendo um desgaste, e nesta situaçäo é bem demonstrado que se estabaleceu um equilíbrio como o descrito por Nash. O indício disto é encontrado na frase, muito frequente, "eles fingem que pagam e eu finjo que trabalho", que traduz um comportamento näo-cooperativo entre a universidade e o professor. Isto tem relaçäo com o fato de que o paradigma do ensino atual está superado e näo fornece mais as soluçöes necessárias para obter um equilíbrio cooperativo. No ensino médico isto é mais evidente, pois, além dos problemas conjunturais, existem os específicos da área médica. O modelo tradicional näo tem se mostrado eficaz para o novo desafio: "life-long learning". A mudança de paradigma é imperativa, e vem se desenvolvendo um novo modelo de ensino médico, que fornece os instrumentos para a formaçäo de um novo modelo de profissional, denominado Ensino Baseado em Problemas (Problem Based learning - PBL). Esta reflexäo tem por objetivo ampliar a discussäo deste novo programa.

Estudo multicêntrico nacional para avaliação da eficácia e tolerabilidade da nifedipina oros em hipertensão arterial leve a moderada / Multicenter National Study for the evaluation of the efficacy and tolerance of nifedipine oral release osmotic system in mild to moderate hypertension

PURPOSE--Evaluation of the efficacy and tolerability of nifedipine oros in patients with mild to moderate essential hypertension without major target organ damage and the anti-hypertensive effect along the 24 hours. METHODS--Two hundred and three patients were studied. After two weeks placebo running period single dose of nifedipine oros (30 mg/day) was administered for 8 weeks. At the end of the 4th week, the non-responders (diastolic blood pressure > 90 mmHg or reduction in diastolic pressure < 10 mmHg), had the dosage increased to 60 mg/day. Laboratory tests and 24h blood pressure monitoring (60 patients) were performed at the beginning and at the end of the study. RESULTS--One hundred and ninety one patients completed the study. Fifty nine percent were considered responders at the end of the 4th week with nifedipine oros 30 mg/day and 41 needed dosage increment to 60 mg/day. At the end of the 8th week, all patients were considered responders to nifedipine oros. The blood pressure control extended throughout the 24h of the day. The most common adverse events were edema (14.6) and headache (12.4). Good and very good tolerability were informed by 85 of the patients. CONCLUSION--Nifedipine oros was able to control blood pressure efficaciously along the 24h period without important side effects. The possibility of once day dosage, increases the patient adherence to anti-hypertensive therapy.

Fosinopril: uso em clínica médica para o tratamento da hipertensäo arterial leve e moderada / Fosinopril: use in internal medicine for the treatment of mild-to-moderate hypertensión

Objetivo - Avaliar a eficácia anti-hipertensiva e tolerabilidade do fosinopril 10 - 20 mg/d no tratamento da hipertensäo arterial primária leve e moderada. Métodos - Foram estudados 58 pacientes ambulatoriais, com diagnóstico de hipertensäo arterial primária leve e moderada näo complicada, pressäo arterial diastólica (PAD) entre 95 a 115 mmHg, que tiveram sua medicaçäo anti-hipertensiva suspensa por 2 semanas. Após este período, os pacientes foram tratados com fosinopril 10mg/d, dose única durante 6 semanas. Nos pacientes com PAD > 95 mmHg, a dose única foi duplicada, e os demais mantiveram a dose inicial, completando 12 semanas de estudo. Avaliaçäo clínicafoi realizada previamente à medicaçäo e a cada 6 semanas até o fim do estudo Avaliaçäo laboratorial foi realizada no início e após 12 semanas de tratamento. Resultados - Do total, 2 pacientes foram excluídos por apresentarem reaçöes adversas, restando 56 que completaram o estudo. A pressäo arterial (PA) ao final do período sem medicaçäo, 161 ñ 14/103 ñ 5 mm g, apresentou decréscimo estatisticamente significativo dos níveis sistólicos (PAS) e diastólicos (PAD) na 6ª semana (146 ñ 18/92 ñ 10 mmHg, p < 0,001 vs semana 0) e reduçäo mais pronunciada ao final do tratamento (142 ñ 16/88 ñ 9 mmHg). Obteve-se resposta pressórica (PAD V ó 90 MMhG) em 41 pacientes (73 por cento) e queda da PAD ò 10 por cento em 7 (13 por cento). Dos 48 pacientes, 37 (77 por cento) utilizaram 10 mg de fosinopril. Näo houve diferença quanto à eficácia da medicaçäo quando considerados: raça, gravidade da hipertensäo, grau de obesidade e terapia anti-hipertensiva prévia...

Estudo multicêntrico brasileiro de avaliaçäo de eficácia clínica e tolerabilidade da isradipina SRO através da monitorizaçäo ambulatorial da pressäo arterial no tratamento da hipertensäo arterial leve e moderada / Tolerability and Antihypertensive Effects of Isradipine SRO on Clinical and Ambulatorial Blood Pressure Monitoring in Essential Hypertensives. A Brazilian Multicenter Study

PURPOSE--To evaluate clinical efficacy and tolerability of isradipine SRO (I.SRO), 5 mg O.D. in essential hypertensives. METHODS--Eighty-three of 87 selected outpatients with a mean age of 51.3 years (ranging from 25 to 65), 33 male, 48 white, 29 black and others of different races, who had clinical supine and orthostatic diastolic blood pressure (DBP) > or = 95 mmHg and < or = 115 mmHg underwent the study. After a three-week wash-out period, patients received I.SRO 5 mg O.D. at 8:00 am for a six-week period (phase I). After this phase, patients received I.SRO 5 mg O.D. at 8:00 pm for a six-week period (phase II). The patients had a follow-up with an interval of three weeks and the ambulatorial blood pressure monitoring (ABPM) for 24 hours was performed with a SpaceLabs 90207 or Del Mar Avionics devices after the wash-out period and at the end of phases I and II. Measurements were performed at 15-min intervals during the day (6 am to 10 pm) and at 30-min intervals during the night (10 pm to 6 am). RESULTS--a) Heart rate did not show significant changes during the treatment period (phases I and II) when compared with the wash-out period; b) causal blood pressure: at the end of both treatment periods (phases I and II) there were statistically significant decreases (p < 0.001) in supine SBP and DBP compared with wash-out values. The mean SBP decreased from 161.6 +/- 14 to 144.3 +/- 13 mmHg (phase I) and to 141.8 +/- 13 mmHg (phase II). The mean DBP decreased from 103.4 +/- 6 to 91.2 +/- 7 (phase I) and to 89.1 +/- 8 (phase II); c) ABPM: the mean systolic 24-h ambulatory blood pressure was significantly reduced (p < 0.001) from 148.8 +/- 17 to 137.2 +/- 15 mmHg (phase I) and to 133.4 +/- 13 mmHg (phase II). The mean diastolic 24-h ambulatory blood pressure was significantly decreased (p < 0.001) from 94.3 +/- 9 to 87.0 +/- 9 (phase I) and to 85.8 +/- 8 mmHg (phase II). The mean daytime and nighttime, systolic and diastolic 24-h ambulatory blood pressure were: wash-out--152.3 +/- 17, 140.2 +/- 21, 97.4 +/- 9, 86.8 +/- 13; phase I--139.9 +/- 15, 130.0 +/- 17, 89.3 +/- 9, 81.3 +/- 10; phase II--136.7 +/- 13, 125.3 +/- 15, 88.5 +/- 8, 79.1 +/- 10, respectively. Blood pressure load (percentage of systolic blood pressure values > 140 mmHg or of diastolic blood pressure values > 90 mmHg) was significantly reduced from 62.2/62 per cent (SBP/DBP), on the was-out, to 37.9/39.9 per cent (SBP/DBP) on phase I and to 32.3/34.3 per cent (SBP/DBP) on phase II; d) side effects: most frequently related were palpitations (2.3 per cent ), headache (1.1 per cent ), flush (1 per cent ) and ankle oedema (1 per cent ). They were in general, mild-to-moderate and disappeared after the first 3 weeks of treatment. Only two patients were withdrawn because of headache (one of them with previous diagnosis of migraine). CONCLUSION--I.SRO, given by oral route, in the dosage of 5 mg O.D. as monotherapy, was effective and well tolerated, promoted significant reduction on 24-h ambulatory blood pressure attenuating the early morning rise and did not interfere with the circadian rhythm of blood pressure. No significant differences were detected in the BP lowering effect when I.SRO was given during the morning or evening. These results may indicate that the drug is as suitable as one of the first choice for treating mild and moderate hypertensive patients

Fosinopril em dose única diária na hipertensäo leve e moderada: estudo multicêntrico brasileiro / Fosinopril once a day in mild and moderate hypertension. Brazilian Multicenter Trial

Objetivo - Avaliar a eficácia e segurança do fosinpril administrado isoladamente em dose única diária (10mg/dia ou 20mg/dia) durante 12 semanas a pacientes com hipertensäo essencial leve e moderada näo complicada, segundo esquema aberto, comparativo com placebo. Métodos - Cento e dezenove pacientes (idade 52 ñ 11 anos, média ñ dp, limites: 17 a 76 anos), 86 mulheres e 33 homens, 57// brancos, 26// negros e 17// mestiços, 71 hipertensos leves (95 ó pressäo diastólica ó 104mmHg) e 48 hipertensos moderados (104 < pressäo diastólica ó 115mmHg). Resultados - Houve reduçäo significativa (p < 0,05) da pressäo arterial sistólica/diastólica na 6ª semana de tratamento com fosinopril em relaçäo ao início do tratamento (de 161 ñ 16/103 ñ 7 antes do tratamento para 148 ñ 16/94 ñ 9mmHg na 6ª semana de tratamento, n = 114 pacientes). Na 12ª semana de tratamento verificou-se reduçäo adicional significativa da pressäo arterial sistólica/diastólica em relaçäo à avaliaçäo da 6ª semana (de 148 ñ 16/94 na 6ª semana de tratamento para 145 ñ 17/89 ñ 8mmHg na 12ª semana de tratamento, n = 113 pacientes). Houve resposta favorável em 71// dos pacientes estudados na 12ª semana de tratamento, sendo normalizaçäo da pressäo arterial diastólica (ó 90mmHg) em 62// dos pacientes e queda ò 10// em 9// dos pacientes. Näo houve diferenças significantes nos índices de normalizaçäo da pressäo diastólica ao se comparar pacientes brancos aos näo brancos, hipertensos leves e moderados, obesos e näo obesos, acima e abaixo de 50 anos e nos que recebiam de 1 a 3 drogas antes do estudo. Näo foram varificadas variaçöes clinicamente signficativas nas avaliaçöes laboratoriais antes e ao final do tratamento. Houve reduçäo muito importante do número de reaçöes adversas relatadas nas avaliaçöes realizadas na 6ª e 12ª semanas de tratamento com fosinopril em relaçäo ao tratamento anterior. Conclusäo - O fosinopril mostra-se seguro e eficaz no tratamento da hipertensäo arterial tendo sido igualmente eficaz em hipertensos leves e moderados, brancos e näo brancos, obesos e näo obesos, acima e abaixo de 50 anos e nos que recebiam de 0 a 3 drogas antes do estudo

Purpose - To evaluate during 12 weeks the effectiveness and safety of once-a-day fosinopril (10 or 20mg/day comparative to placebo) in mild to moderate hypertensives according to an open design comparative to placebo. Methods - One hyndred and nineteen patients were studied; 52 ± 11 years (mean ± sd) range 18 a 76 years, 86 women and 33 men, 57% whites, 26% blacks and 17% mulattos, 71 mild hypertensives (95 £ diastolic pressure £ 104mmHg) e 48 moderate hypertensives (101 < diastolic pressure £ 115mmHg). Results - There was a significant reduction in systolic/diastolic pressure on the 6th week of treatment (from 161 ± 16/103 ± 7 before to 148 ± 16/94 ± 9mmHg on the 6th week). On the 12th week of treatment there was an additional significant reduction in systolic/diastolic pressure (from 148 ± 16/94 ± 9 on the 6th week to 145 ± 17/89 ± 8mmHg on the 12th week). There was a "favorable" response in 71% of the patients on the 12th week; 62% showed diastolic pressure £ 90mmHg and 9% presented diastolic reduction ³ 10mmHg. There was no difference in the normalization rates between whites and non-whites, mild and moderate hypertensive, obese and non-obese patients, under or above 50 years of age and those patients from no drug-treatment to those on 3 drug before the study. There was no clinically relevant changes in laboratory evaluations before and at the end of the study. The number of adverse reactions was reduced in comparison with previous treatment. Conclusion - Fosinopril, according to our and others data, is effective and safe for the treatment of mild to moderate hypertensives, in whites or non-whites, obese or non-obese, younger or older than 50 years and receiving 0 or 3 drugs before the study